製品開発と薬事及び法規制対応
アニマルヘルス製品の承認申請と開発薬事
- 動物用医薬品などの製造販売承認申請に関する業務サポート
- 飼料添加物の指定に関する業務サポート
- 海外の承認資料(dossier)の精査
- ギャップ分析とアドバイス
- 各種試験（国内GCP臨床試験、GLP対象動物安全性試験、GLP残留試験等）の進行管理や報告書の整備
- 製造販売承認申請書一式の作成とアドバイス
製造販売後調査（GPSP）
- 新製品の再審査期間（6年）中における有効性と安全性の調査とデータ収集
- 効能追加や対象動物の追加の再審査期間（2年）における有効性と安全性の調査とデータ収集
- 新医薬品等の使用成績に関する調査の計画・実施と報告書/調査概要作成
SDS作成とサポート業務
- 化学物質安全データ(SDS)の作成
- SDS作成の支援システム
国内未承認薬等の輸入代行
- 輸入確認願が必要となる国内未承認・未販売の動物用医薬品・医療機器の注文・輸入手続きの代行