動物用医薬品・医療機器や飼料添加物の承認申請・届出や、ペットフードなどの表示（ラベル）に関わる薬事業務について、準備・代行または助言をいたします。

各試験の実施

国内臨床試験（ＧＣＰ、non-GCP）、対象動物安全性の進行管理や報告書の整備

承認申請書一式

承認申請書・資料（添付資料や概要書）の作成について、必要な翻訳と申請書全体を作成

許可・認定の取得

製造販売、製造販売業、製造業、外国製造業者認定（ＦＭＡ）など

当局との折衝

承認申請書提出後の、ヒアリングや調査会、指摘に対応

変更届の提出

製造販売承認事項についての一部変更や効能拡大等の申請（一変申請）など

製造販売後調査（ＧＭＰＳＰ）と再審査申請

使用成績等に関する報告書作成、再審査申請書と添付資料の作成

輸入代行

国内未販売、未承認の動物用医薬品・医療機器の注文・輸入手続きの代行